暖通施工

地源热泵施工组织设计

底埋管应采用化学稳定性好、耐腐蚀、导热系数大、流动阻力小、热膨胀型号的塑料管及管件，不应采用金属管道或聚氯乙烯（PVC）管及管件。 2026-05-28
35t/h链条炉的运行和维修管理

作者结合多年实际工作经验，就35t／h锅炉的运行管理、设备检修和部分故障的解决处理等方面进行了分析。 2026-05-25
建筑电气洁净厂房施工方案

低压380V/220V供电电源由设置在厂区内的总配电室引出，进入车间后沿电缆桥架敷设至各楼层配电室，再由各配电室供给现场配电箱及用电设备。 2026-05-25
原料车间洁净厂房再验证方案

原料车间车间位于综合大楼的一楼，车间总面积为715m2，总体分为一般区和洁净区，其中洁净区面积为256m2。 2026-05-25
生产洁净厂房验证方案

一车间为本公司新建厂房，分为上、下二层，总建筑面积为2586平方米，地上二层建筑高度10.2米，一层为冻干粉针专用车间，内设制水间、空调机房、空气压缩机房、配电室 2026-05-25
洁净厂房与设施培训课件

第三十九条应根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应能最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险
洁净厂房和设施验证方案课件

范围：十万级净化厂房，公用工程系统及空调系统，通过连续三次对洁净区空气净化程度的测试，验证该厂房净化系统是否达到规定标准并具有稳定性和可重现性，具体步骤见验证报告。
某洁净厂房施工方案

1、在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。 2026-05-25
洁净厂房验证方案

纯化水采用二级反渗透制得，通过不锈钢管道送至各使用水点，管道为U 型联接大循环系统。经过净化的压缩空气用不锈钢管道送至各用气点，保证压缩空气洁净度。 2026-05-25
洁净厂房施工综合技术

洁净技术及玷污控制技术，实际上常用玷污控制（Contamination Control）一词。其全面的概念应是：对加工或处理对象在加工处理过程中，由于玷污物质的存在，影响对象的成功率 2026-05-25
洁净车间验证方案

我公司洁净厂房级别为十万级，局部百级，位于公司生产区域一层，建筑面积为160平米，.主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。 2026-05-25
医疗器械洁净厂房设计培训课件

医疗器械生产企业的厂房设施是实施《医疗器械生产企业质量管理体系规范》(以下简称《规范》)的先决条件，是硬件的重要部分
洁净厂房验证技术课件

药片是特殊商品，除了必须严格控制药片的成份以外，还必须控制微生物量。随着科学技术的深化，发现细菌等微生物在空气中难以存活，它必须依附在尘埃上才能存活。
洁净厂房设计与确认讲义

生产β-内酰胺结构类、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其它药品生产区严格分开；
微电子洁净厂房运行与管理课件

它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留的粒子。室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。
GMP与洁净厂房的建设要求

因此GMP要求药品生产企业必须从收进原料开始一直到制造、包装、贴标签、出厂等各项生产步骤和操作都制订出明确的准则和管理方法 2026-05-25
洁净厂房设计培训课件

对于洁净室的质量来说，在重要性方面，设计、施工和运行管理通常各占1/3，也就是说洁净室本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的，这也符合GMP的控制全过程的精神
洁净厂房检测与调试课件

正常运行:初、中、高效过滤器阻力↑风量↓洁净度↓(原因不是效率降低而是换气次数不够)决定初、中效是否需清洗，高效是否更换。
洁净厂房设计与确认

企业应有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应合理。 2026-05-25
洁净厂房和工艺用水管理课件

洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其作用均具有减少该房间（区域）内污染源的介入、产生和滞留的功能。