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暖通工程
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洁净厂房设计与确认讲义
生产β-内酰胺结构类、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其它药品生产区严格分开;
微电子洁净厂房运行与管理课件
它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留的粒子。室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。
GMP与洁净厂房的建设要求
因此GMP要求药品生产企业必须从收进原料开始一直到制造、包装、贴标签、出厂等各项生产步骤和操作都制订出明确的准则和管理方法 2012-07-15
洁净厂房设计培训课件
对于洁净室的质量来说,在重要性方面,设计、施工和运行管理通常各占1/3,也就是说洁净室本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也符合GMP的控制全过程的精神
洁净厂房检测与调试课件
正常运行:初、中、高效过滤器阻力↑风量↓洁净度↓(原因不是效率降低而是换气次数不够)决定初、中效是否需清洗,高效是否更换。
洁净厂房设计与确认
企业应有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应合理。 2012-07-15
洁净厂房和工艺用水管理课件
洁净室(区):需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其作用均具有减少该房间(区域)内污染源的介入、产生和滞留的功能。
洁净厂房空调系统培训资料
洁净厂房空调系统因其风量大、新风负荷太、阻力高等特点,耗能非常高,是一般空调系统的10余倍,目此,洁净室空调系统的节能设计和运行有较强的必要性和潜力; 2012-07-15
洁净厂房与设施课件
厂房应选择在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质量无有害因素,卫生条件较好的区域。
工业厂房特殊设施培训资料
葫芦吊:简易的起重设备,易安装操作,适用于小型的物件吊装。工地上见过用于吊梁(梁的钢筋扎好了,梁的位置沉了)、吊混凝土(小翻斗车装)等。 2012-07-15
微电子工业洁净厂房的设计探讨
微电子工业的飞速发展,推动了洁净室设计技术的发展,同时对洁净室的设计提出了更高的要求,微电子工业洁净厂房的设计是一项综合技术 2012-07-15
无菌医疗器械洁净厂房验证方案
1)对于植入和介入到血管内的无菌医疗器械或可单包装出厂的配件,不清洗或无法清洗的零部件加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产。
洁净厂房平面布局课件
《规范》对洁净厂房平面布局的要求:第十二条生产企业应当确定产品生产中须避免污染、在相应级别洁净室(区)内进行生产的过程。
空气净化系统、工艺用水系统与验证
-相邻环境至少为1万级,邻室洁净度也至少为1万级,并与非洁净区空气保持正压关系。④药品的微生物检查要求;
某景区建筑通风空调施工方案
XX建筑面积71880m2,其中地上部分51880m2,地下室面积20000m2。建筑按功能划分为南部和北部。 2012-07-14
某服务中心暖通施工方案
本工程(酒店综合楼)是其中的一个子项,为五星级宾馆,其建筑面积63000平方米,其中地上51000平方米,地下12000平方米。 2012-07-14
XX机场某过夜楼空调通风施工方案
本合同段为东楼,占地面积73783平方米。本项目防火建筑分类为高层一类,建筑耐火等级一级,抗震设防烈度为8度 2012-07-14
某多晶硅项目通风空调施工方案
某多晶硅项目通风空调施工方案,供大家参考! 2012-07-14
某酒店综合楼通风空调工程方案
本工程(酒店综合楼)为五星级宾馆,其建筑面积63000平方米,其中地上51000平方米,地下12000平方米。包括酒店和办公楼两部分。 2012-07-14
某广播电视中心综合楼空调通风施工方案
本工程水源为城市自来水,水压为0.2MPa。由市政道路上引两条DN200的给水管在室外成环,供室外消防用水及生活用水。 2012-07-14
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