介绍： 监视和测量设备的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 当有必要确保结果有效的场合时，测量设备应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）验证。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；（见4.2.4） b) 必要时进行调整或再调整； c) 能够识别，以确定其校准状态； d) 防止可能使测量结果失效的调整； e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和验证结果的记录应予保持（见4.2.4）。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。 测量仪器控制的重要性 测量数据的作用(质量、成本、安全）： 用于判定产品的符合性（控制用测量系统）； 用于判定过程是否稳定（分析用测量系统）； 对过程进行调整的依据； 通过回归分析（或分析研究法）确定两个或两个以上变量是否存在重要关系的依据。 测量数据质量（偏倚和变差）低的危害： 数据质量定义：测量系统稳定运行情况下，利用 多次测量结果的统计特性来评价(与参考值越接近 则数据质量越高）。 错误地判定产品的符合性； 错误地判定过程的稳定性(如掩盖过程的变差，即产生α，β风险）； 错误地对过程进行调整； 错误地得出变量之间的重要关系。
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