介绍: 本书主要内容包括:药品生产验证标准总则;药品生产厂房与设施的验 证标准;药品检验方法和清洁验证、无菌保证标准;药品制剂生产验证标 准;原料药的生产验证标准;计算机系统验证管理标准;药品质量检验标 准;药品质量临床检验(!\"#)标准;药品质量非临床检验(!$#)标准; 药品生产验证与质量检验标准实施依据等相关内容。