洁净厂房设计与确认

介绍：总图布置 cGMP参考厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应能最大限度避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。厂房所处的环境应能最大限度降低物料或药品遭受污染的风险。企业应有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应合理。危险品库设在偏僻处；洁净厂房应处于厂区内环境最好地段，人物流分开、顺畅；厂房应有防止动物和昆虫进入设施；厂区绿化宜种植乔木、草地，不宜种植灌木；功能上联系密切的建筑，必要时可安排密封走廊连接以减少人员在工作联系中由室外带入尘埃，连廊对北方冬季生产也有好处。